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Fabricante da vacina Mpox, Bavarian Nordic, busca aprovação “crítica” para adolescentes

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Jackyenjoyfotografia | Momento | Imagens Getty

LONDRES – empresa dinamarquesa de biotecnologia Nórdico da Baviera A empresa disse na sexta-feira que apresentou dados ao regulador de medicamentos da União Europeia para estender o uso da vacina mpox entre adolescentes.

O CEO Paul Chaplin disse à CNBC que a ampliação da aprovação da vacina para crianças de 12 a 17 anos será crítica no combate ao surto da mais nova cepa do vírus, o clado 1b, que afeta particularmente adolescentes e crianças pequenas.

A decisão surge depois de a Organização Mundial de Saúde ter declarado o crescente surto de mpox em África uma emergência de saúde pública, na quarta-feira, e o primeiro caso da nova estirpe fora do continente ter sido confirmado na Suécia, na quinta-feira.

“Os dados mais recentes que fornecemos são realmente importantes porque esperamos que nos permitam alargar o uso da nossa vacina aos adolescentes”, disse Chaplin à Squawk Box Europe.

“Mais de 70% dos casos em África ocorrem actualmente em pessoas com menos de 18 anos de idade, por isso é fundamental que a nossa vacina possa ser usada nesta faixa etária jovem”, disse ele.

A vacina JYNNEOS da Baviera Nórdica, também conhecida como IMVANEX, está atualmente aprovada apenas para adultos com 18 anos ou mais. É também a única vacina mpox aprovada pela Food and Drug Administration e pela Agência Europeia de Medicamentos.

CEO da Baviera Nórdica diz que empresa está buscando aprovação para vacina MPox 'crítica' para adolescentes

Se a EMA aprovar a vacina para utilização entre adolescentes, a empresa disse que abriria caminho para a aprovação entre adolescentes em África. A empresa também está actualmente a estudar a eficácia da vacina em crianças com dois anos ou mais, com resultados esperados no próximo ano.

O anúncio de emergência da OMS fez com que as ações da Nórdica da Baviera subissem 17% na quinta-feira, juntamente com outras ações de saúde, em meio a percepções de aumento da demanda pela vacina. Na tarde de sexta-feira, em Copenhague, na Dinamarca, subiram mais 17,5%.

Chaplin disse que a empresa possui suprimentos significativos da vacina e está “pronta para enviá-la” aos países necessitados. No entanto, ele citou estrangulamentos em África que até agora têm dificultado a sua propagação.

A vacina está atualmente aprovada apenas na República Democrática do Congo – o epicentro do surto – e na Nigéria. Chaplin disse que a empresa continua a trabalhar com as autoridades dos países vizinhos afetados para garantir o acesso à vacina.

“Agora foi dada aprovação na República Democrática do Congo e na Nigéria, o que abre agora a porta tanto para os governos adquirirem a vacina como para os países nórdicos da Baviera, como fizemos, doarem doses e garantirem a sua entrega, e esperamos que possamos comece a vacinar as pessoas muito, muito em breve”, disse ele.

O surto foi responsável por mais de 15.000 casos e pelo menos 537 mortes este ano, segundo a OMS. Isto segue-se a um surto anterior de uma estirpe diferente de mpox em 2022, que também foi declarada uma emergência de saúde pública.

O Centro Europeu de Prevenção de Doenças alertou na sexta-feira que havia um elevado risco de infecção para as pessoas que viajam para os países afetados, mas a OMS disse que não recomendava o encerramento das fronteiras nesta fase.

Chaplin disse que as autoridades estão agora em melhor posição para lidar com o surto porque as doses da vacina já estão disponíveis, especialmente nos países ricos que fizeram reservas durante o último surto. Mas apelou a uma maior cooperação internacional para garantir que as doses cheguem aos que mais precisam delas.

“A Nórdica da Baviera faz parte da solução, mas não somos a única solução”, disse ele. “A comunidade internacional precisa de se unir aos Nórdicos da Baviera e realmente encontrar uma forma de distribuir esta vacina e conter o surto.”

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