Administração de Alimentos e Medicamentos na quinta-feira aprovou vacinas COVID atualizadas de Pfizer E Modernapermitindo que a maioria dos americanos receba novas injeções nos próximos dias, em meio a um aumento de casos de vírus no verão.
As vacinas têm como alvo a cepa KP.2, uma descendente da subespécie omicron JN.1, altamente contagiosa, que começou a circular amplamente nos Estados Unidos no início deste ano. KP.2 foi a cepa dominante de Covid em maio, mas agora representa apenas cerca de 3% de todos os casos nos EUA no sábado, de acordo com os dados mais recentes dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças.
No entanto, a Pfizer e a Moderna afirmaram que as suas vacinas KP.2 podem produzir uma resposta imunitária mais forte contra outros subtipos JN.1 circulantes, como KP.3 e LB.1, do que a ronda de injecções do ano passado dirigida à estirpe omicron XBB .1.5..
“Dada a imunidade enfraquecida da população como resultado da exposição anterior ao vírus e da vacinação anterior, encorajamos fortemente aqueles que são elegíveis a considerarem receber uma vacina COVID-19 atualizada para fornecer melhor proteção contra as variantes do vírus atualmente em circulação”, afirmou num comunicado. declaração declaração do Dr. Peter Marks, diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica da FDA.
Em junho, o CDC recomendou que todas as crianças com mais de 6 meses de idade recebessem uma vacina Covid atualizada e uma vacina contra a gripe este ano. As novas injeções da Pfizer e Moderna são aprovadas especificamente para pessoas com 12 anos ou mais e autorizadas para uso emergencial em crianças de 6 meses a 11 anos.
A Pfizer começará a enviar sua nova vacina imediatamente e espera que ela esteja disponível em farmácias, hospitais e clínicas nos EUA “a partir dos próximos dias”, disse a empresa em comunicado. A Moderna espera que sua vacina esteja disponível nos próximos dias, segundo comunicado.
“Manter-se atualizado com a vacinação contra a COVID-19 continua a ser uma das melhores formas para as pessoas se protegerem e prevenirem doenças graves”, disse o CEO da Moderna, Stéphane Bancel, num comunicado. “Agradecemos a revisão oportuna do FDA dos EUA e incentivamos as pessoas a conversar com seus prestadores de cuidados de saúde sobre o recebimento da vacina COVID-19 atualizada junto com a vacina contra a gripe neste outono.”
A aprovação da FDA ocorre semanas antes da rodada de injeções do ano passado, que a agência aprovou em 11 de setembro.
A chegada antecipada de vacinas atualizadas poderia dar alguma segurança aos americanos, já que o país vê um aumento relativamente grande do vírus neste verão. De acordo com o CDC, níveis “altos” ou “muito altos” de Covid são encontrados em águas residuais em quase todos os estados. O monitoramento de águas residuais fornece informações sobre a difusão do vírus nos EUA, à medida que outras formas de testes cessaram.
A onda de verão da COVID pode estar diminuindo quando as injeções chegarem aos pacientes e desencadearem uma resposta imunológica contra o vírus, o que normalmente ocorre duas semanas após a vacinação.
Mesmo assim, as autoridades federais de saúde há muito dizem aos americanos que esperem atualizações anuais sobre as vacinações contra a Covid, à medida que o vírus surge com novas cepas que podem contornar a imunidade que as pessoas têm de injeções ou infecções anteriores – proteção que enfraquece com o tempo. Isto é semelhante à forma como os EUA lançam novas vacinas contra a gripe todos os anos.
Não está claro quantos americanos irão realmente arregaçar as mangas para ter outra oportunidade nos próximos meses.
Apenas cerca de 22,5% dos adultos norte-americanos receberam a última rodada de injeções divulgada no outono passado, de acordo com dados do CDC do início de maio.
Muitos americanos que completaram rondas anteriores de vacinação contra a COVID citaram a falta de preocupação com o vírus como a razão pela qual não tomaram a última dose, de acordo com um inquérito de Novembro da organização de investigação de políticas de saúde KFF. Outros disseram que estavam muito ocupados para serem vacinados, disse a pesquisa.
Em junho, a FDA pediu aos fabricantes de vacinas que começassem a produzir vacinas contra JN.1 e depois recomendou que, em vez disso, visassem KP.2 “se viável”.
Esta mudança parece ter colocado Novavaxque solicitou aprovação para a nova dose JN.1 no mesmo mês está em desvantagem. O FDA não aprovou a injeção da empresa de biotecnologia.
Em comunicado, a Novavax disse que está trabalhando “produtivamente” com a FDA enquanto a agência conclui sua revisão. Novavax espera que sua vacina receba autorização a tempo para o pico da temporada de vacinação nos EUA
A empresa observou que a sua vacina oferece proteção contra descendentes de JN.1, incluindo KP.2.3, KP.3, KP.3.1.1 e LB.1.
A Novavax fabrica vacinas baseadas em proteínas que não podem ser atualizadas rapidamente para combater uma cepa diferente do vírus. A tecnologia baseada em proteínas é um método usado há décadas na vacinação de rotina contra hepatite B e herpes zoster.
Entretanto, as vacinas Pfizer e Moderna utilizam tecnologia de ARN mensageiro que treina as células para produzir proteínas que desencadeiam uma resposta imunitária contra a COVID. As vacinas de mRNA são muito mais fáceis de desenvolver e atualizar do que as vacinas proteicas.
Leave a comment