PfizerO medicamento experimental da empresa para tratar uma doença comum com risco de vida que causa perda de apetite e peso em pacientes com câncer mostrou resultados positivos em testes intermediários, disse o fabricante do medicamento no sábado.
Pacientes com uma doença chamada caquexia oncológica que fizeram o tratamento da Pfizer relataram melhorias no peso corporal, massa muscular, qualidade de vida e função física, segundo a fabricante do medicamento. Os resultados poderão abrir caminho para um medicamento, um anticorpo monoclonal chamado ponsegromab, que seria o primeiro tratamento aprovado nos EUA especificamente para a caquexia do cancro.
A doença afeta cerca de 9 milhões de pessoas em todo o mundo e espera-se que 80% dos pacientes com câncer que a sofrem morram um ano após o diagnóstico, segundo a empresa.
Os pacientes com caquexia oncológica não comem alimentos suficientes para satisfazer as necessidades energéticas do seu corpo, o que resulta numa perda significativa de gordura e músculo e deixa-os fracos, cansados e, em alguns casos, incapazes de realizar as atividades diárias. A caquexia do câncer é atualmente definida como uma perda de 5% ou mais do peso corporal nos últimos seis meses em pacientes com câncer, bem como sintomas como fadiga, de acordo com o Instituto Nacional do Câncer.
A Pfizer afirma que os sintomas da doença podem reduzir a eficácia dos tratamentos contra o cancro e contribuir para reduzir as taxas de sobrevivência.
“Veremos que o ponsegromab se adapta ao tratamento de pacientes com cancro, abordando realmente esta necessidade não satisfeita de caquexia e, assim, melhorando o seu bem-estar, a sua capacidade de cuidar de si próprios, e também esperamos que eles sejam capazes de tolerar mais tratamento. ”, disse ela à CNBC Charlotte Allerton, chefe de pesquisa e desenvolvimento inicial da Pfizer.
A Pfizer não divulgou lucros estimados com o medicamento, que poderia ser aprovado para diversos usos.
A empresa apresentou os dados no sábado na Sociedade Europeia de Oncologia Médica 2024, uma conferência de pesquisa sobre o câncer realizada em Barcelona, Espanha. Os resultados também foram publicados no The New England Journal of Medicine.
O estudo de fase 2 foi realizado em 187 pessoas com câncer de pulmão de células não pequenas, câncer de pâncreas ou câncer colorretal e altos níveis de um fator chave de caquexia chamado fator de diferenciação de crescimento 15, ou GDF-15. Segundo Allerton, é uma proteína que se liga a um receptor específico no cérebro e afeta o apetite.
Após 12 semanas, os pacientes que tomaram a dose mais elevada de ponsegromab – 400 miligramas – registaram um aumento de 5,6% no peso em comparação com aqueles que receberam placebo. Os pacientes que tomaram uma dose de 200 miligramas ou 100 miligramas do medicamento relataram um aumento no peso corporal de cerca de 3,5% e 2%, respectivamente, em comparação com o grupo placebo.
Allerton disse que o grupo de trabalho de especialistas define um ganho de peso superior a 5% como uma “diferença clinicamente significativa em pacientes com câncer e caquexia”. Ela acrescentou que o efeito da droga sobre outros indicadores de bem-estar, como aumento do apetite e atividade física, “é realmente o que nos dá esperança”.
A Pfizer disse que não observou quaisquer efeitos colaterais significativos do medicamento. Os efeitos colaterais relacionados ao tratamento ocorreram em 8,9% das pessoas que tomaram o placebo e 7,7% das que tomaram o tratamento da Pfizer, disse a empresa.
A empresa disse que está discutindo planos de desenvolvimento em estágio final do medicamento com os reguladores e pretende iniciar estudos em 2025 que poderão ser usados para solicitar aprovação. A Pfizer também está estudando o ponsegromab num ensaio de fase 2 em pacientes com insuficiência cardíaca, que também podem sofrer de caquexia.
O medicamento da Pfizer atua reduzindo os níveis de GDF-15. A Pfizer acredita que isso poderia melhorar o apetite e permitir que os pacientes mantivessem e ganhassem peso.
“A maioria de nós tem baixos níveis de GDF-15 nos tecidos quando estamos saudáveis, mas vemos uma regulação positiva do GDF-15 em doenças mais crónicas e, neste caso, no cancro”, disse Allerton.
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