Ativistas protestam contra os altos preços dos medicamentos prescritos em frente ao Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA em Washington, D.C., 6 de outubro de 2022.
Anna ganhadora de dinheiro | Imagens Getty
A administração Biden divulgou na quinta-feira os preços dos primeiros 10 medicamentos prescritos que são objeto de negociações históricas entre os fabricantes de medicamentos e o Medicare, um marco importante num processo controverso que visa tornar medicamentos caros mais acessíveis para os americanos mais velhos.
O governo estima que os novos preços harmonizados dos medicamentos resultarão numa poupança líquida de cerca de 6 mil milhões de dólares para o programa Medicare só em 2026, quando entrarem oficialmente em vigor. Isto baseia-se nas poupanças estimadas que os preços trariam se entrarem em vigor em 2023, disseram altos funcionários do governo aos repórteres na quarta-feira.
A administração Biden também espera que os novos preços economizem aos beneficiários do Medicare US$ 1,5 bilhão em custos diretos somente em 2026.
“Para muitas pessoas, poder pagar estes medicamentos significará a diferença entre uma doença debilitante e uma vida plena”, disse Chiquita Brooks-LaSure, administradora dos Centros de Serviços Medicare e Medicaid, aos jornalistas. “São preços negociados. Eles dizem respeito não apenas às despesas. Eles ajudam a garantir que seu pai, seu avô ou você mesmo possam viver mais e com mais saúde.”
Aconteceu um dia antes do segundo aniversário da assinatura do Presidente Joe Biden da Lei de Alívio da Inflação, que deu ao Medicare o poder de negociar diretamente os preços dos medicamentos com os fabricantes pela primeira vez nos quase 60 anos de história do programa federal.
A administração revelou o primeiro conjunto de medicamentos seleccionados para negociações de preços em Agosto de 2023, dando início a um período de negociação de quase um ano que terminou no início deste mês.
Os preços finais dão aos fabricantes de medicamentos, que se opõem veementemente à política, uma ideia de quanta receita poderão perder nos próximos anos. Também estabelece um precedente para rondas adicionais de negociações de preços de medicamentos do Medicare a partir de 2025 e além.
Em comunicado divulgado na quinta-feira, o presidente Joe Biden classificou os novos preços negociados como um “marco histórico” possibilitado pela Lei de Alívio da Inflação. Ele elogiou especialmente o voto de desempate da vice-presidente Kamala Harris para a legislação no Senado em 2022.
Harris, a candidata presidencial democrata, disse num comunicado que estava orgulhosa de ter dado o voto decisivo, acrescentando que é preciso fazer mais para reduzir os custos dos cuidados de saúde para os americanos.
“O anúncio de hoje mudará a vida de muitos dos nossos entes queridos em todo o país, e não pretendemos parar por aí”, disse Harris num comunicado na quinta-feira, observando que medicamentos prescritos adicionais serão selecionados para futuras rodadas de negociações.
Os 10 principais medicamentos sujeitos à negociação de preços do Medicare
- O Eliquis da Bristol Myers Squibb é usado para prevenir coágulos sanguíneos e reduzir o risco de acidente vascular cerebral.
- Jardiance, fabricado pela Boehringer Ingelheim e Eli Lilly, é usado para reduzir os níveis de açúcar no sangue em pessoas com diabetes tipo 2.
- O Xarelto, fabricado pela Johnson & Johnson, é usado para prevenir coágulos sanguíneos e reduzir o risco de acidente vascular cerebral.
- O medicamento Januvia da Merck é usado para reduzir os níveis de açúcar no sangue em pessoas com diabetes tipo 2.
- O Forxiga da AstraZeneca é usado para tratar diabetes tipo 2, insuficiência cardíaca e doença renal crônica.
- O Entresto da Novartis é usado para tratar certos tipos de insuficiência cardíaca.
- O Enbrel da Amgen é usado para tratar doenças autoimunes, como a artrite reumatóide.
- O Imbruvica, produzido pela AbbVie e J&J, é usado para tratar vários tipos de câncer no sangue.
- Stelara da Janssen é usado para tratar doenças autoimunes, como a doença de Crohn.
- Fiasp e NovoLog são insulinas fabricadas pela Novo Nordisk.
A administração Biden publicará o que chama de preço justo máximo para cada medicamento, o preço mais alto que um patrocinador ou beneficiário do plano Medicare Parte D pode pagar por um tratamento. Os planos Medicare Parte D, administrados por seguradoras privadas, cobrem medicamentos prescritos que os americanos mais velhos compram em farmácias de varejo.
O longo processo de negociação envolveu meses de idas e vindas de propostas de preços entre as empresas e o Medicare, que determinou sua oferta inicial para cada medicamento usando, entre outras coisas, dados de vendas, apoio financeiro federal para o desenvolvimento de medicamentos e dados sobre medicamentos pendentes ou aprovados. pedidos de patentes e direitos de exclusividade.
É difícil comparar o novo preço negociado de um medicamento com o preço de tabela atual que um atacadista, distribuidor ou outro comprador direto pagou ao fabricante pelo medicamento antes de quaisquer descontos.
Isso ocorre porque a maioria dos 10 medicamentos já estão sujeitos a descontos significativos após negociações privadas com os planos da Parte D do Medicare. Mas o preço líquido com grandes descontos que os planos da Parte D pagam por um determinado medicamento é desconhecido porque essas negociações são confidenciais, de acordo com Lee. Purvis, diretor de políticas de medicamentos prescritos do AARP Public Policy Institute.
AARP, um influente grupo de lobby que representa pessoas com mais de 50 anos, defendeu a expansão do poder de negociação do Medicare.
“Portanto, acho que as pessoas tentarão descobrir se esses preços negociados são inferiores aos preços líquidos que o Medicare Parte D já estava pagando?” Purvis disse à CNBC. “E essa é a comparação que as pessoas procuram. Agora, sabendo que os descontos são confidenciais, esta será uma questão difícil.”
Um alto funcionário da administração confirmou que as comparações diretas entre os preços negociados e os preços líquidos pagos pelo Medicare são “informações comercialmente sensíveis”.
“Cada plano Medicare Parte D tem seus próprios acordos de descontos individuais e o Medicare está proibido de divulgar qualquer informação que tenhamos”, disse o funcionário aos repórteres.
As conversações são fundamentais para os esforços da administração Biden para conter o aumento dos custos dos medicamentos nos Estados Unidos. Alguns congressistas democratas e defensores dos consumidores há muito que pressionam por estas mudanças, uma vez que muitos idosos em todo o país lutam para pagar os cuidados de saúde.
Espera-se que as negociações de preços economizem dinheiro para as pessoas inscritas no Medicare que tomam uma média de quatro a cinco medicamentos prescritos por mês.
Quase 10% dos beneficiários do Medicare com 65 anos ou mais e 20% daqueles com menos de 65 anos relatam dificuldade em comprar medicamentos, disse um alto funcionário da administração aos repórteres no ano passado.
O presidente Joe Biden assina a Lei de Redução da Inflação de 2022 na Casa Branca em 16 de agosto de 2022.
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Mas a indústria farmacêutica vê o processo como uma ameaça ao crescimento das suas receitas, aos lucros e à inovação em medicamentos. Vários fabricantes de medicamentos e grupos comerciais entraram com ações judiciais no ano passado tentando inviabilizar as negociações e declará-las inconstitucionais.
Ações movidas pela Merck e Novartis contra as negociações de preços aguardam decisão nos tribunais distritais. Cada caso faz alegações que se sobrepõem a ações judiciais da Novo Nordisk, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Bristol Myers Squibb e J&J que foram rejeitadas nos últimos meses.
Esses 10 medicamentos estão entre os 50 principais gastos do Medicare Parte D.
Esses 10 medicamentos representaram US$ 50,5 bilhões, ou cerca de 20% do gasto total com medicamentos prescritos da Parte D de 1º de junho de 2022 a 31 de maio de 2023, de acordo com o CMS. Em 2022, 9 milhões de idosos gastaram 3,4 mil milhões de dólares do próprio bolso em 10 medicamentos, e alguns pagaram mais de 6.000 dólares por ano por apenas um dos medicamentos da lista, de acordo com a administração Biden.
Os medicamentos estão no mercado há pelo menos sete anos sem concorrentes genéricos, ou 11 anos no caso de produtos biológicos como as vacinas.
O Medicare cobre cerca de 66 milhões de pessoas nos EUA, com 50,5 milhões de pacientes inscritos em planos da Parte D, de acordo com a organização de pesquisa de políticas de saúde KFF em 2023.
O que vem a seguir?
A CMS deverá publicar esclarecimentos sobre os preços negociados de cada medicamento até março do próximo ano. Esses novos preços entrarão em vigor em 1º de janeiro de 2026.
Até Fevereiro de 2025, a administração Biden também introduzirá mais 15 medicamentos que serão objecto da próxima ronda de negociações de preços, com os preços acordados a entrarem em vigor em 2027. As farmacêuticas terão até o final deste mês para decidir se participarão do programa.
Após a segunda rodada, o CMS poderá negociar preços para mais 15 medicamentos, que entrarão em vigor em 2028. A partir de 2029, o número de medicamentos aprovados aumentará para 20 por ano.
“Às vezes penso que as pessoas ficam presas ao facto de o seu medicamento não estar na lista, mas é provável que esteja lá no futuro se tomarem um medicamento caro”, disse Purvis.
O CMS selecionará apenas medicamentos da Parte D do Medicare para medicamentos cobertos durante os primeiros dois anos de negociações. Em 2028, serão adicionados mais medicamentos especializados cobertos pelo Medicare Parte B, normalmente prescritos por médicos.
Vale ressaltar que Harris provavelmente tentará ampliar o escopo das negociações se for eleita presidente, disseram especialistas à CNBC.
Purvis enfatizou que o Medicare “só melhorará neste processo à medida que avançarmos”.
“Esperamos poupanças de milhares de milhões de dólares para os contribuintes à medida que este programa de negociação arranca e o Medicare melhora o processo de negociações de medicamentos”, disse ela à CNBC.
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